Golimumab, soluzione iniettabile

Punti salienti per golimumab

1. La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è disponibile come farmaco di marca. Non è disponibile come farmaco generico. Marchio: Simponi.
2. Golimumab si presenta in due forme iniettabili: una soluzione sottocutanea e una soluzione endovenosa (IV).
3. La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è usata per trattare l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica, la spondilite anchilosante e la colite ulcerosa.

Avvertenze importanti

Avvertimenti della FDA

• Questo farmaco ha avvertenze scatola nera. Questi sono gli avvertimenti più gravi della Food and Drug Administration (FDA). Le avvertenze sulla scatola nera avvisano i medici e i pazienti degli effetti della droga che possono essere pericolosi.
• Avviso di infezione: Questo farmaco può ridurre la capacità del tuo sistema immunitario di combattere le infezioni. Alcune persone sviluppano gravi infezioni durante l'assunzione di golimumab. Questi possono includere tubercolosi (TB) e infezioni causate da virus, funghi o batteri. Il medico può testare l'utente per la tubercolosi prima di iniziare questo farmaco. Possono controllarti da vicino per i sintomi anche se sei risultato negativo alla tubercolosi. Il medico può controllare i sintomi di qualsiasi tipo di infezione prima, durante e dopo il trattamento con questo farmaco. Non iniziare a prendere questo farmaco se hai qualsiasi tipo di infezione senza prima consultare il medico.
• Avviso sul cancro: Ci sono stati casi di tumori insoliti in persone sotto i 18 anni che hanno preso questo tipo di farmaci. Questo farmaco aumenta il rischio di linfoma e altri tumori. Le persone con artrite reumatoide o artrite psoriasica, specialmente quelle con una malattia molto attiva, possono avere maggiori probabilità di contrarre linfoma.

Altri avvertimenti

• Avvertimento sul numero basso di globuli rossi: Questo farmaco può ridurre il numero di diversi tipi di cellule del sangue nel corpo. Questo può portare a seri problemi di salute tra cui anemia, problemi di sanguinamento e infezioni gravi. Se hai avuto problemi di conta delle cellule del sangue in passato, informi il medico prima di iniziare golimumab.
• Avviso di allergia alla gomma e al lattice: Informi il medico se sei allergico alla gomma o al lattice. Il cappuccio interno dell'ago sulla siringa preriempita contiene lattice. Non maneggiare il cappuccio dell'ago se si è allergici al lattice.
• Avvertenza sull'epatite B: Se porti il ​​virus dell'epatite B, può diventare attivo mentre usi questo farmaco e danneggia il fegato. Il medico può eseguire esami del sangue per verificare la presenza del virus prima di iniziare il trattamento, mentre sta assumendo questo farmaco e per diversi mesi dopo l'interruzione.
• Avviso di insufficienza cardiaca: Questo farmaco potrebbe causare o peggiorare l'insufficienza cardiaca. Se hai già insufficienza cardiaca, chiedi al tuo medico se golimumab è sicuro per te.

Cos'è il golimumab?

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è un farmaco di prescrizione. È un farmaco autoiniezione che viene fornito con un autoiniettore preriempito e una siringa preriempita monodose.

Questo farmaco può essere usato come parte di una terapia di combinazione. Ciò significa che potrebbe essere necessario prenderlo con altri farmaci.

Perché è usato

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è utilizzata per trattare:

• artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva (RA); usato con metotrexato
• artrite psoriasica attiva (PsA); usato da solo o con metotrexato
• spondilite anchilosante attiva (AS)
• colite ulcerosa da moderata a grave (UC) che non ha risposto ad altri trattamenti

Come funziona

Le condizioni che tratta golimumab sono chiamate malattie autoimmuni. Con queste condizioni, il tuo sistema immunitario, che combatte l'infezione, scambia una parte del tuo corpo per un invasore straniero e lo attacca.

Golimumab agisce indebolendo il tuo sistema immunitario. Ciò aiuta a ridurre i sintomi causati quando il tuo sistema immunitario attacca il tuo corpo.

Reazioni al sito di iniezione

• Le reazioni al sito di iniezione sono comuni dopo l'assunzione di questo farmaco. Questi includono dolore, arrossamento o gonfiore dell'area del corpo in cui si inietta il farmaco. Chiama subito il tuo medico se hai una reazione che non si risolve entro pochi giorni o peggiora.

Effetti collaterali di Golimumab

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab non causa sonnolenza, ma può causare altri effetti collaterali.

Effetti indesiderati più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con golimumab includono:

• Infezioni delle vie respiratorie superiori. Segnalare eventuali sintomi di infezione al medico, anche se sono lievi. I sintomi possono includere:
  • naso che cola
  • gola infiammata
  • raucedine o laringite
• Infezioni virali, come influenza e herpes labiale
• Reazioni al sito di iniezione. I sintomi possono includere:
  • rossore
  • gonfiore
  • pizzicore
  • dolore
  • ecchimosi
  • formicolio

Se questi effetti sono lievi, possono andare via entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più severi o se non vanno via, ne parli con il medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Chiama subito il medico se ha gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i tuoi sintomi si sentono in pericolo di vita o se pensi di avere un'emergenza medica. Gli effetti indesiderati gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Infezioni. I sintomi possono includere:
  • tosse che non va via
  • febbre
  • perdita di peso inspiegabile
  • perdita di grasso corporeo e muscoli
• Sindrome tipo lupus. I sintomi possono includere:
  • un'eruzione cutanea sul viso e sulle braccia che peggiora sotto il sole
• Cancro. Alcuni tipi di cancro sono stati segnalati in persone che usano golimumab. Tuttavia, non è noto se golimumab aumenta il rischio di cancro. I sintomi di alcuni tipi di cancro includono:
  • fatica
  • febbre
  • perdita di peso
  • escrescenze cutanee insolite
  • cambiamenti nell'aspetto della pelle
  • noduli color carne o rosso-bluastro, spesso sul viso, sulla testa o sul collo
• Insufficienza cardiaca. I sintomi possono includere:
  • mancanza di respiro
  • fatica
  • aumento di peso
  • accumulo di liquidi nelle gambe
• Immunogenicità (la capacità di questo farmaco di provocare una risposta immunitaria nel tuo corpo). I sintomi possono includere:
  • reazioni allergiche
  • i sintomi della malattia peggiorano nonostante il trattamento

Disclaimer: Il nostro obiettivo è fornire le informazioni più rilevanti e aggiornate. Tuttavia, poiché le droghe influenzano ogni persona in modo diverso, non possiamo garantire che queste informazioni includano tutti i possibili effetti collaterali. Questa informazione non è un sostituto per la consulenza medica. Discutere sempre i possibili effetti collaterali con un operatore sanitario che conosce la tua storia medica.

Golimumab può interagire con altri farmaci

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab può interagire con altri farmaci, vitamine o erbe che potresti assumere. Un'interazione è quando una sostanza cambia il modo in cui un farmaco funziona. Questo può essere dannoso o impedire al farmaco di funzionare bene.

Per aiutare a evitare le interazioni, il medico dovrebbe gestire attentamente tutti i farmaci. Assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci, vitamine o erbe che stai prendendo. Per scoprire come questo farmaco potrebbe interagire con qualcos'altro che stai prendendo, parla con il medico o il farmacista.

Esempi di farmaci che possono causare interazioni con golimumab sono elencati di seguito.

Droghe biologiche

I biologici sono fatti da elementi naturali. Includono vaccini, componenti del sangue e terapia genica. Il Golimumab è un farmaco biologico. La combinazione di golimumab con farmaci biologici aumenta il rischio di infezioni gravi. Altri esempi di farmaci biologici includono:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Vaccini vivi

Non ricevere un vaccino vivo durante l'assunzione di golimumab. Il vaccino potrebbe non proteggerti completamente dalle malattie. Esempi di vaccini vivi includono:

• vaccino contro l'influenza vivi
• vaccino contro il morbillo, la parotite e la rosolia
• vaccino contro la varicella
• vaccino contro l'herpes zoster

Disclaimer: Il nostro obiettivo è fornire le informazioni più rilevanti e aggiornate. Tuttavia, poiché i farmaci interagiscono in modo diverso in ogni persona, non possiamo garantire che queste informazioni includano tutte le possibili interazioni. Questa informazione non è un sostituto per la consulenza medica. Parla sempre con il tuo medico sulle possibili interazioni con tutti i farmaci con obbligo di prescrizione medica, vitamine, erbe e integratori e farmaci da banco che stai assumendo.

Avvertenze sul Golimumab

Questo farmaco viene fornito con diversi avvertimenti.

Avvertimento di allergia

Questo farmaco può causare una grave reazione allergica. I sintomi possono includere:

• problema respiratorio
• gonfiore della gola o della lingua
• orticaria

Se sviluppi questi sintomi, chiama il 911 o vai al pronto soccorso più vicino.

Non prendere più questo farmaco se hai mai avuto una reazione allergica ad esso. Riprenderlo potrebbe essere fatale (causare la morte).

Informi il medico se sei allergico alla gomma o al lattice. Il cappuccio interno dell'ago sulla siringa preriempita e l'autoiniettore contiene gomma naturale secca. Non maneggiare il cappuccio dell'ago se si è allergici al lattice.

Avvertenze per persone con determinate condizioni di salute

Per le persone con infezioni: Informa il tuo medico se hai qualsiasi tipo di infezione, anche se è piccola, come un taglio aperto o una piaga che sembra infetta. Il tuo corpo potrebbe avere più difficoltà a combattere l'infezione mentre stai assumendo questo farmaco.

Per le persone con tubercolosi: Questo farmaco colpisce il tuo sistema immunitario e può rendere più facile per te ottenere la tubercolosi (TB). Il tuo medico potrebbe testarti per la tubercolosi. Se sei a rischio di TB, potresti essere trattato per questo prima e durante il trattamento con questo farmaco.

Per le persone con infezione da virus dell'epatite B: Se porti il ​​virus dell'epatite B, può diventare attivo mentre usi questo farmaco e danneggia il fegato. Il medico può eseguire esami del sangue per verificare la presenza del virus prima di iniziare il trattamento, mentre sta assumendo questo farmaco e per diversi mesi dopo aver smesso di prenderlo.

Per le persone con insufficienza cardiaca: Questo farmaco può peggiorare i sintomi dell'insufficienza cardiaca. Chiama subito il medico se manifesta sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca, come mancanza di respiro, gonfiore delle caviglie o dei piedi, o improvviso aumento di peso.

Per le persone con disturbi del sistema nervoso: Sebbene sia raro, questo tipo di farmaci può peggiorare i disturbi del sistema nervoso. Questi disturbi includono la sclerosi multipla e Guillain-Barr? sindrome.

Per le persone con una storia di problemi di conta delle cellule del sangue: Questo farmaco può ridurre il numero di diversi tipi di cellule del sangue nel corpo. Questo può portare a seri problemi di salute tra cui anemia, problemi di sanguinamento e infezioni gravi. Se hai avuto problemi di conta delle cellule del sangue in passato, informi il medico prima di iniziare golimumab.

Avvertenze per altri gruppi

Per le donne in gravidanza: Non ci sono abbastanza informazioni sull'uso di golimumab durante la gravidanza per determinare il rischio per un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.

Per le donne che allattano al seno: Questo farmaco può passare attraverso il latte materno in piccole quantità. Non è noto quale effetto ciò avrebbe su un bambino che allatta. Tu e il tuo dottore potrebbe essere necessario decidere se prendere questo farmaco o l'allattamento.

Per gli anziani: Se hai 65 anni o più, potresti avere un rischio maggiore di infezioni gravi o di certi tipi di cancro durante l'assunzione di questo farmaco.

Per bambini: La sicurezza e l'efficacia di questo farmaco non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Quando chiamare il medico

• Chiama immediatamente il medico se ha un'infezione o ha ricevuto recentemente o ha programmato di ricevere un vaccino.

Come prendere golimumab

Tutti i dosaggi e le forme possibili potrebbero non essere inclusi qui. La dose, la forma e la frequenza con cui lo assumerai dipenderanno da:

• della tua età
• la condizione da trattare
• quanto è grave la tua condizione
• altre condizioni mediche che hai
• come reagisci alla prima dose

Forme e punti di forza

Marca: Simponi

• Modulo: autoiniettore preriempito
• Punti di forza: 50 mg / 0,5 ml e 100 mg / 1 ml
• Modulo: siringa preriempita monodose
• Punti di forza: 50 mg / 0,5 ml e 100 mg / 1 ml

Dosaggio per l'artrite reumatoide (RA)

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio tipico: 50 mg iniettati sotto la pelle una volta al mese.
• Utilizzare con altri farmaci: Per le persone con AR, golimumab deve essere somministrato in combinazione con il farmaco metotrexato.

Dosaggio del bambino (età 0-17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dosaggio per l'artrite psoriasica

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio tipico: 50 mg iniettati sotto la pelle una volta al mese.
• Utilizzare con altri farmaci: Per le persone con artrite psoriasica, golimumab può essere somministrato con o senza il farmaco metotrexato o altri farmaci antireumatici modificanti la malattia non biologici (DMARD).

Dosaggio del bambino (età 0-17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dosaggio per la spondilite anchilosante

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio tipico: 50 mg iniettati sotto la pelle una volta al mese.
• Utilizzare con altri farmaci: Per le persone con spondilite anchilosante, golimumab può essere somministrato con o senza il metotrexato o altri farmaci antireumatici modificanti la malattia non biologici (DMARD).

Dosaggio del bambino (età 0-17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dosaggio per colite ulcerosa

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Tipico dosaggio iniziale: 200 mg iniettati sotto la pelle, seguiti da 100 mg iniettati sotto la pelle 2 settimane più tardi.
• Dosaggio di mantenimento tipico: 100 mg iniettati sotto la pelle ogni 4 settimane.

Dosaggio del bambino (età 0-17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Disclaimer: Il nostro obiettivo è fornire le informazioni più rilevanti e aggiornate. Tuttavia, poiché le droghe influenzano ogni persona in modo diverso, non possiamo garantire che questo elenco includa tutti i dosaggi possibili. Questa informazione non è un sostituto per la consulenza medica. Parla sempre con il tuo medico o il farmacista di dosaggi giusti per te.

Prendi come indicato

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab viene utilizzata per il trattamento a lungo termine. Viene fornito con rischi se non lo prendi come prescritto.

Se non lo prendi affatto: Le condizioni che questo farmaco è approvato per il trattamento sono progressive. Ciò significa che possono peggiorare nel tempo, soprattutto se non trattate. Ricevere i farmaci come prescritto dal medico, anche quando ti senti bene, ti darà le migliori possibilità di gestire la tua malattia e migliorare la qualità della tua vita.

Se interrompi o dimentichi le dosi: Se interrompe il trattamento con questo farmaco o dimentichi le dosi, le sue condizioni potrebbero peggiorare.

Cosa fare se si dimentica una dose: Se salti una dose, prendila il prima possibile. Non cercare mai di recuperare dando due iniezioni allo stesso tempo. Ciò potrebbe causare effetti collaterali pericolosi.

Come sapere se il farmaco sta funzionando: Per l'artrite: Dovresti avere meno dolori articolari e riuscire a muoverti meglio.

Per la colite ulcerosa: dovresti avere meno diarrea, feci sanguinolente e dolori allo stomaco.

Considerazioni importanti per l'assunzione di golimumab

Tieni a mente queste considerazioni se il tuo medico ti prescrive golimumab.

Conservazione

• Questo farmaco deve essere refrigerato. Conservarlo in frigorifero a una temperatura compresa tra 36 ° F e 46 ° F (2 ° C e 8 ° C).
• Una volta che la siringa è stata conservata a temperatura ambiente, non deve essere rimessa nel frigorifero.
• Non congelare questo farmaco. Non usare se è stato congelato, anche se è stato scongelato.
• Tenere questo farmaco nella sua confezione originale per proteggerlo dalla luce.
• Tenere questo farmaco lontano dal caldo o dal freddo estremo.

Ricariche

Una prescrizione per questo farmaco è ricaricabile. Non dovresti aver bisogno di una nuova prescrizione per questo farmaco da ricaricare. Il medico scriverà il numero di ricariche autorizzate sulla sua prescrizione.

Viaggio

Quando viaggi con il tuo farmaco:

• Porta sempre con te le tue medicine. Quando voli, non metterlo mai in una borsa a scacchiera. Tenerlo nel bagaglio a mano.
• Trasporta le siringhe preriempite di questo farmaco con te in un dispositivo di raffreddamento di viaggio a una temperatura compresa tra 36 ° F e 46 ° F (2 ° C e 8 ° C).
• Non preoccuparti delle macchine a raggi X aeroportuali. Non possono danneggiare i farmaci.
• Potrebbe essere necessario mostrare al personale dell'aeroporto l'etichetta della farmacia per il farmaco. Porta sempre con te il contenitore con l'etichetta prescritta.
• Aghi e siringhe devono essere usati per prendere questo farmaco. Controlla le regole speciali sul viaggio con farmaci, aghi e siringhe.
• Non mettere questo farmaco nel vano portaoggetti della tua auto o lasciarlo in macchina. Assicurati di evitare di farlo quando il tempo è molto caldo o molto freddo.

Autogestione

All'inizio, probabilmente riceverai questo farmaco sotto la supervisione di un operatore sanitario. Potresti iniziare ad autoiniezione di questo farmaco se il medico decide che va bene. In tal caso, il medico ti fornirà indicazioni su come prendere golimumab. Ecco alcuni suggerimenti:

• Per garantire un uso corretto, lasciare la siringa preriempita o l'autoiniettore a temperatura ambiente fuori dal cartone per 30 minuti. Non scaldarlo in un modo diverso. Conservare il coperchio o il cappuccio sull'ago o sull'iniettore, rimuovendolo appena prima dell'iniezione.
• Prima di iniettare il farmaco, cercare particelle e scolorimento nella soluzione attraverso la finestra di visualizzazione. Questo farmaco è chiaro e incolore al giallo chiaro. Non utilizzarlo se la soluzione è scolorita o torbida o se vi sono particelle estranee.
• Quando si inietta, non tirare l'autoiniettore lontano dalla pelle fino a quando non si sente due? suoni. Questo richiede in genere da 3 a 6 secondi, ma potrebbero essere necessari fino a 15 secondi per sentire il secondo clic dopo il primo. Se si estrae l'autoiniettore dalla pelle prima che l'iniezione sia completata, non si può ricevere una dose completa di questo farmaco.
• Dopo aver fatto l'iniezione, non usare alcun farmaco avanzato rimasto nella siringa preriempita o in autoiniettore preriempito.
• Quando assumi la dose, se hai bisogno di più iniezioni, esegui le iniezioni in diversi punti del tuo corpo.
• Assicurati di ruotare i siti di iniezione. Puoi dare l'iniezione nella parte anteriore delle cosce centrali e nella parte inferiore dell'addome sotto l'ombelico, evitando l'area da due pollici attorno all'ombelico. Non somministrare mai iniezioni di pelle tenera, livida, rossa o dura.
• Avrai bisogno di questi materiali aggiuntivi:
  • salviettine imbevute di alcol
  • garza o tessuto asciutto sterile
  • un contenitore per lo smaltimento degli aghi resistente alle forature
• Siringhe e aghi vengono utilizzati per iniettare questo farmaco. Non gettare gli aghi nei bidoni della spazzatura o nei contenitori per il riciclaggio e non gettarli mai nel water. Chiedi al tuo farmacista un tagliaunghie e un contenitore sicuro per smaltire gli aghi e le siringhe usati. La tua comunità potrebbe avere un programma per smaltire aghi e siringhe. Se stai mettendo il contenitore nel cestino, etichettalo? Non riciclare.?

Monitoraggio clinico

Il medico può fare alcuni test prima e durante il trattamento con golimumab. Questi test ti aiuteranno a tenerti al sicuro mentre prendi questo farmaco. Possono includere:

• Test della tubercolosi (TB): Il medico potrebbe metterti alla prova per la tubercolosi prima di iniziare questo farmaco. Potrebbero anche controllarti da vicino per segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento.
• Test di infezione da virus dell'epatite B: Se si porta il virus dell'epatite B, il medico potrebbe eseguire esami del sangue prima di iniziare il trattamento, mentre si sta utilizzando questo farmaco e per diversi mesi dopo l'interruzione.

Disponibilità

Non tutte le farmacie vendono questo farmaco. Quando si riempie la prescrizione, assicurarsi di chiamare in anticipo per assicurarsi che la tua farmacia lo porti.

Costi nascosti

Oltre al farmaco, dovrai acquistare:

• salviette imbevute di alcool
• garza
• un contenitore per buttare via gli aghi e le siringhe

Potresti anche fare alcuni test. Il costo di questi test dipenderà dalla copertura assicurativa.

Autorizzazione preventiva

Molte compagnie di assicurazione richiedono un'autorizzazione preventiva per questo farmaco. Ciò significa che il medico dovrà ottenere l'approvazione dalla compagnia di assicurazione prima che la compagnia assicurativa paghi la prescrizione.

Ci sono alternative?

Ci sono altri farmaci disponibili per trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te rispetto ad altri. Parlate con il vostro medico di altre opzioni di farmaci che potrebbero funzionare per voi.

Disclaimer: Healthline ha compiuto ogni sforzo per accertarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto per la conoscenza e l'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Si dovrebbe sempre consultare il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.